건강과 생활

임상시험(Clinical Trial)의 정의임상시험은 신약이나 치료법의 안전성과 효과를 검증하기 위해 사람을 대상으로 시행하는 연구 과정입니다. 이는 약물이 실제로 인체에 어떻게 작용하는지, 부작용이 있는지, 치료 효과가 있는지를 과학적으로 평가하는 핵심 단계입니다.임상시험의 목적1. 안전성 검증약물이 사람에게 안전한지, 심각한 부작용이 없는지를 확인.2. 효능 확인약물이 특정 질병이나 증상에 대해 효과적인지 평가.3. 적절한 복용량 결정약물의 효과를 극대화하고 부작용을 최소화할 수 있는 용량을 확인.4. 장기적 영향 분석장기간 사용 시의 효과와 부작용을 연구.임상시험의 단계임상시험은 약물 개발 과정에서 필수적으로 진행되며, 4단계로 나뉩니다.1. 임상 1상 (Phase 1)대상: 건강한 성인 소수(20..

긴급사용승인(EUA, Emergency Use Authorization)의 정의**긴급사용승인(EUA)**은 전염병 대유행, 생물학적 테러, 기타 공중 보건 위기 상황에서, 기존의 완전한 승인 절차를 거치지 않은 의약품, 백신, 의료기기 등을 신속히 사용할 수 있도록 허용하는 특별 규제 절차입니다. 이는 국민의 생명과 건강을 보호하기 위해 도입된 임시 조치로, FDA(미국 식품의약국)나 EMA(유럽의약품청)와 같은 규제 기관에서 시행됩니다.긴급사용승인의 필요성1. 위기 상황 대응신종 감염병(예: COVID-19, 메르스, 에볼라)처럼 긴급한 공중보건 위기가 발생할 경우, 전통적인 승인 절차는 시간이 너무 오래 걸릴 수 있음.질병 확산을 막기 위해 즉각적인 치료제 또는 예방책이 필요.2. 완전 승인까지의 ..

약물 내성은 특정 약물이 질병이나 감염을 치료하는 데 점차 효과를 잃는 현상을 말합니다. 특히 항생제 내성은 공중보건에 심각한 위협으로 떠오르고 있습니다.  약물 내성과 항생제 저항성이 발생하는 이유와 그 심각성을 이해하는 것은 효과적인 치료와 건강 관리를 위해 필수적입니다.1. 약물 내성의 정의약물 내성 (Drug Resistance)정의: 약물이 반복적으로 사용될 때 질병, 세균, 바이러스, 암세포 등이 약물에 대한 반응을 감소시키거나 무효화시키는 현상.특징:약물이 더 이상 원래 목표로 하는 병원체(세균, 바이러스 등) 또는 세포(암세포 등)에 효과적으로 작용하지 않음.치료가 어려워지거나 더 강력한 약물 또는 복합 치료가 필요해짐.항생제 내성 (Antibiotic Resistance)정의: 세균이 항..