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제약 산업 2

제네릭 의약품의 모든 것: 원조약과 복제약의 차이

제네릭 의약품(Generic Drug)이란?제네릭 의약품은 원조 의약품(오리지널 약품)의 특허가 만료된 후 동일한 유효성분, 효능, 안전성을 기반으로 제조된 복제 의약품입니다. 제네릭 의약품은 원조약과 동일한 치료 효과를 제공하면서도 일반적으로 더 저렴한 가격으로 제공됩니다.원조약과 제네릭 의약품의 주요 차이점1. 특허와 개발 과정원조약: 제약사가 수년간의 연구와 임상시험을 거쳐 새롭게 개발한 약품으로, 독점적 특허를 보유.제네릭 의약품: 원조약의 특허가 만료된 후 동일한 성분과 효능을 기반으로 생산되며, 연구개발비가 거의 들지 않음.2. 가격원조약: 연구개발비와 특허 비용이 포함되어 가격이 높음.제네릭 의약품: 특허 비용이 없고 임상시험 범위가 제한적이어서 가격이 저렴.3. 외형과 첨가제원조약: 고유한..

약물상식 2024.12.30

바이오시밀러란? 바이오 의약품 복제의 원리

바이오시밀러(Biosimilar)의 정의**바이오시밀러(Biosimilar)**는 기존의 바이오 의약품과 유사한 품질, 안전성, 효능을 가진 복제 의약품을 의미합니다. 이는 화학 합성으로 제조되는 일반 의약품(제네릭)과 달리, 생물학적 원료에서 유래한 약품을 모방한 의약품으로, 특히 단백질, 항체 등 복잡한 구조를 가진 의약품에서 활용됩니다.바이오시밀러와 오리지널 바이오 의약품의 차이오리지널 바이오 의약품: 특정 질병 치료를 위해 처음 개발된 생물학적 약품.바이오시밀러: 특허가 만료된 오리지널 의약품을 모방하여 개발된 제품으로, 완벽히 동일하지는 않으나 유사한 구조와 기능을 가짐.바이오 의약품의 특성과 복제의 복잡성바이오 의약품이란?생물학적 시스템(세포, 박테리아, 효모 등)을 활용하여 제조된 의약품.대..

약물상식 2024.12.30
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