**오프라벨 사용(off-label use)**이란, 의약품이 공식적으로 승인받은 적응증, 용량, 경로 또는 연령층과 다르게 사용되는 경우를 말합니다. 이는 의약품의 효과와 안전성이 특정 상황에서 충분히 입증되지 않았거나, 승인 절차를 거치지 않은 상태에서 이루어지는 사용을 포함합니다. 의료 현장에서 흔히 나타나는 오프라벨 사용의 실제와 그 과학적, 법적 의미를 살펴보겠습니다.1. 오프라벨 사용의 정의와 배경1) 오프라벨 사용의 정의온라벨(On-label) 사용: 규제기관(예: 미국 FDA, 한국 식약처)으로부터 승인받은 사용법에 따라 약물을 사용하는 것.오프라벨(Off-label) 사용: 공식 승인되지 않은 방식으로 약물을 사용하는 것.예: 특정 질병이 아닌 다른 질병 치료에 사용.예: 어린이에게 성..