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약물사용 2

오프라벨 사용이란? 승인되지 않은 약물 사용의 실제

**오프라벨 사용(off-label use)**이란, 의약품이 공식적으로 승인받은 적응증, 용량, 경로 또는 연령층과 다르게 사용되는 경우를 말합니다.  이는 의약품의 효과와 안전성이 특정 상황에서 충분히 입증되지 않았거나, 승인 절차를 거치지 않은 상태에서 이루어지는 사용을 포함합니다. 의료 현장에서 흔히 나타나는 오프라벨 사용의 실제와 그 과학적, 법적 의미를 살펴보겠습니다.1. 오프라벨 사용의 정의와 배경1) 오프라벨 사용의 정의온라벨(On-label) 사용: 규제기관(예: 미국 FDA, 한국 식약처)으로부터 승인받은 사용법에 따라 약물을 사용하는 것.오프라벨(Off-label) 사용: 공식 승인되지 않은 방식으로 약물을 사용하는 것.예: 특정 질병이 아닌 다른 질병 치료에 사용.예: 어린이에게 성..

질병상식 2024.12.27

약물 내성이란? 항생제와 약물 저항성의 심각성

약물 내성은 특정 약물이 질병이나 감염을 치료하는 데 점차 효과를 잃는 현상을 말합니다. 특히 항생제 내성은 공중보건에 심각한 위협으로 떠오르고 있습니다.  약물 내성과 항생제 저항성이 발생하는 이유와 그 심각성을 이해하는 것은 효과적인 치료와 건강 관리를 위해 필수적입니다.1. 약물 내성의 정의약물 내성 (Drug Resistance)정의: 약물이 반복적으로 사용될 때 질병, 세균, 바이러스, 암세포 등이 약물에 대한 반응을 감소시키거나 무효화시키는 현상.특징:약물이 더 이상 원래 목표로 하는 병원체(세균, 바이러스 등) 또는 세포(암세포 등)에 효과적으로 작용하지 않음.치료가 어려워지거나 더 강력한 약물 또는 복합 치료가 필요해짐.항생제 내성 (Antibiotic Resistance)정의: 세균이 항..

약물상식 2024.12.27
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