**생물학적 동등성(Bioequivalence)**은 제네릭 약물이 기존의 **오리지널 약물(브랜드 약물)**과 동일한 효과를 나타내는지를 평가하는 기준입니다. 이는 제네릭 약물이 오리지널 약물과 동일한 활성 성분, 흡수 속도, 흡수 정도를 가지는지 확인하는 과학적 시험으로 이루어집니다.생물학적 동등성의 정의1. 의미두 약물이 동일한 활성 성분을 포함하며, 같은 복용량으로 투여 시 혈중 농도와 약리학적 효과에서 통계적으로 차이가 없음을 의미합니다.2. 목적제네릭 약물이 오리지널 약물과 동일한 치료 효과를 제공하며, 안전성과 유효성을 보장할 수 있도록 합니다.생물학적 동등성 평가의 기준약물의 흡수 속도혈중 최고 농도(Cmax)와 그 도달 시간(Tmax)을 비교하여 약물이 체내에서 얼마나 빠르게 흡수되는지를..