건강과 생활

제네릭 의약품(Generic Drug)이란?제네릭 의약품은 원조 의약품(오리지널 약품)의 특허가 만료된 후 동일한 유효성분, 효능, 안전성을 기반으로 제조된 복제 의약품입니다. 제네릭 의약품은 원조약과 동일한 치료 효과를 제공하면서도 일반적으로 더 저렴한 가격으로 제공됩니다.원조약과 제네릭 의약품의 주요 차이점1. 특허와 개발 과정원조약: 제약사가 수년간의 연구와 임상시험을 거쳐 새롭게 개발한 약품으로, 독점적 특허를 보유.제네릭 의약품: 원조약의 특허가 만료된 후 동일한 성분과 효능을 기반으로 생산되며, 연구개발비가 거의 들지 않음.2. 가격원조약: 연구개발비와 특허 비용이 포함되어 가격이 높음.제네릭 의약품: 특허 비용이 없고 임상시험 범위가 제한적이어서 가격이 저렴.3. 외형과 첨가제원조약: 고유한..

**생물학적 동등성(Bioequivalence)**은 제네릭 약물이 기존의 **오리지널 약물(브랜드 약물)**과 동일한 효과를 나타내는지를 평가하는 기준입니다. 이는 제네릭 약물이 오리지널 약물과 동일한 활성 성분, 흡수 속도, 흡수 정도를 가지는지 확인하는 과학적 시험으로 이루어집니다.생물학적 동등성의 정의1. 의미두 약물이 동일한 활성 성분을 포함하며, 같은 복용량으로 투여 시 혈중 농도와 약리학적 효과에서 통계적으로 차이가 없음을 의미합니다.2. 목적제네릭 약물이 오리지널 약물과 동일한 치료 효과를 제공하며, 안전성과 유효성을 보장할 수 있도록 합니다.생물학적 동등성 평가의 기준약물의 흡수 속도혈중 최고 농도(Cmax)와 그 도달 시간(Tmax)을 비교하여 약물이 체내에서 얼마나 빠르게 흡수되는지를..